Японский препарат способен "убить" грипп за сутки. Но есть и минусы его использования
Японская фармацевтическая компания Shionogi готовит к выпускупрепарат, способный уничтожить вирус гриппа в организме человека в течение 24 часов.
В современной медицине данному лекарственному средству аналогов нет. О разработке сообщает интернет-изданиеNaked Scienceсо ссылкой на портал ScienceAlert.
Разработчики дали новому препарату название балоксавир марбоксил (baloxavir marboxil). По словам создателей средства, для борьбы с вирусами пациенту хватит всего одной дозы препарата. Это выгодно отличает его от других лекарств против гриппа: например, рекомендуемый курс осельтамивира (распространенное торговое название - "Тамифлю") длится пять дней, пациент принимает по две дозы в день. Это не только вопрос комфорта пациента: известно, что неоконченный курс приема лекарства может способствовать развитию устойчивости вируса к препарату.
Балоксавир марбоксил относится к классу ингибиторов эндонуклеаз: он подавляет активность белков эндонуклеаз, помогающих вирусам размножаться в клетках организма.
В январе 2018 года завершилась третья фаза клинических исследований нового лекарства на добровольцах, больных гриппом. Министерство здравоохранения, труда и благосостояния Японии одобрило производство препарата в начале февраля 2018 года.
Уже осенью 2018 года американское управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) впервые за 20 лет одобрило новый препарат от гриппа.
Лекарство получило название Xofluza сообщаетGizmodoсо ссылкой на данные FDA.
Препарат официально известен как балоксавир-марбоксил, но начал продаваться под торговым названием Xofluza. Данный препарат может лечить оба типа вируса гриппа, которые заражают людей, A и B. Препарат был одобрен для людей 12 лет и старше.
Xofluza действует на вирус не так, как ранее известные лекарства. Новый препарат блокирует вирусную репликацию, не давая вирусу размножаться. Это, в идеале, должно означать, что он может лечить инфекции гриппа, устойчивые к традиционным препаратам. Для достижения терапевтического эффекта лекарство также нужно принять при первых же симптомах инфекции.
"Это первый антивирусный препарат с новым механизмом действия, одобренным FDA почти за 20 лет. Тысячи людей страдают от гриппа каждый год, и многие люди тяжело переносят болезнь. Этот новый препарат является важным, дополнительным вариантом лечения", - сказал в своем заявлении глава FDA Скотт Готлиб.
Два клинических испытания, проведенные FDA, в которых участвовало около 2000 пациентов, показали, что Xofluza удалось сократить продолжительность и уменьшить тяжесть симптомов гриппа по сравнению с плацебо. Его клиническая эффективность также оценивалась примерно так же, как другого известного препарата, Тамифлю.
Результаты этих исследований также показали, что Xofluza может быть более эффективен при лечении групп высокого риска, таких как пожилые люди. В отличие от Тамифлю, для которого обычно требуется пять однодневных доз, для Xofluza требуется только одна таблетка. Среди побочных эффектов препарата называют диарею.
К сожалению, после использования препарата, были выявлены значительные недостатки.
Год спустя появилась информация о том, что Ксофлюза (балоксавир марбоксил) может вызвать мутацию вируса гриппа, которая вызывает устойчивость к этому препарату. Мутация вместе с бактерией передается от человека к человеку воздушно-капельным путем, как обычный штамм, сообщаетNature Biology.
Предыдущие исследования уже указывали на то, что препарат вызывает устойчивость к вирусу у каждого четвертого ребенка, инфицированного штаммом H3N2 или H1N1.
Специалисты разбили 96 пациентов, инфицированных штаммом H1N1, на две группы: 74 тех, кто еще не началлечение препаратом (10 взрослых и 64 ребенка) и 22 тех, кто начал(7 взрослых и 15 детей).
В первой группе исследователи ни у кого не обнаружили мутацию, а вот во второй группе мутация произошла у 5 человек – одного взрослого и четырех детей (у 23% пациентов).
Еще специалисты проверили 40 взрослых и 101 ребенка, которые были заражены вирусом штамма H1N1, и обнаружили мутацию лишь у двух пациентов. Из 16 человек (четырех взрослых и 12 детей), которые пролечились балоксавиром, мутация произошла у четырех детей (25% от общего числа пациентов).
Интересно, что ген чаще всего мутирует у детей, поэтому ученые считают, что несмотря на все недостатки, балоксавир является хорошим препаратом для лечения взрослых. Да и те вирусы, которые приобрели устойчивость к балоксавиру, остались чувствительными к другим препаратам.